盘算机化系统验证专家,高级工程师,石家庄铁道大学电力电子与电力传动专业硕士,澳门人巴黎人6123网站集团验证中心手艺司理。
多年来致力于制药企业盘算机化系统验证及数据完整性合规事情。熟谙NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等与盘算机化系统验证及4. 数据可靠性相关的规范和指南,具有富厚的清洁厂房空调自控BMS、情形监测系统EMS、灰尘粒子监测系统PMS、工艺自控系统PCS、集散控制系统DCS系统、LIMS等盘算机化系统的验证事情履历。
效劳客户包括华北制药、甘李、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、海普瑞、康宁杰瑞、天科制药、深圳迈瑞等海内百强和多次加入制药企业盘算机化系统治理系统的建设、提升和第三方数据完整性合规审计事情,加入《制药装备与工艺验证》书籍编写。